«Назад

ОАО НПЦ «Биоген»привлечено к административной ответственности за нарушение условий лицензирования

 

ОАО НПЦ «Биоген»привлечено к административной ответственности за нарушение условий лицензирования

 

22.12.2017г.

 

Решение Арбитражного суда Пензенской области от 13 декабря 2017 года по делу № А49-14043/2017.

 

Управление Роспотребнадзора по Пензенской области (далее -Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности ОАО НПЦ «Биоген»в соответствии с ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Как следует из материалов дела, ОАО НПЦ «Биоген» имеет бессрочную лицензию на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов IIIи IVстепеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, от 06.09.2012 г. № 58.02.02.001.Л.ООООП. 09.12, выданную Управлением. В данной лицензии указан вид работ (услуг), выполняемых ОАО НПЦ «Биоген» - диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность санитарно-показательными микроорганизмами 4 группы патогенности.

Распоряжением Управления от 06.09.2017 г. № 1т34-ЛК назначена плановая выездная проверка ОАО НПЦ «Биоген» по вопросам соблюдения законодательства Российской Федерации в области лицензирования использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов IIIи IVстепеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

Актом проверки от 09.10.2017 г. № 1134-ЛК установлено, что ОАО НПЦ «Биоген» не соблюдает обязательные требования:

-   в ОАО НПЦ «Биоген» не создана комиссия по контролю соблюдения требований      биологической      безопасности      организации.      Документы, определяющие режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенности технологии не согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации;

-   не представлена информация по допуску персонала ОАО НПЦ «Биоген» к   работе    с    ПБА    (патогенными    биологическими    агентами),    которая осуществляется     на     основании     приказа     руководителя     организации, издаваемого   1   раз   в   2   года,   не   представлен   журнал   инструктажа   по соблюдению    биологической    безопасности    сотрудников    (периодичность инструктажа не реже 1 раз в год);

-   не представлена информация о периодическом медицинском осмотре сотрудников ОАО НПЦ «Биоген» за 2017 г.;

-    не представлена инструкция ОАО НПЦ «Биоген» по эксплуатации систем  приточно-вытяжной  вентиляции лаборатории,  нет графика смены
фильтров очистки;

-    в инструкции по безопасности проводимых ОАО НПЦ «Биоген» работ не в полном объеме разработан план по ликвидации аварий при работе с ПБА, нет раздела расчета дезинфицирующих средств для генеральных уборок, не заложен объем спецодежды для персонала с учетом ее смены на различных технологических этапах работы,  аварийная  аптечка не укомплектована в
полном составе.

Материалами дела подтверждается и не оспаривается ответчиком факт осуществления ОАО НПЦ «Биоген» лицензируемой деятельности с нарушением условий лицензирования.

Арбитражный суд Пензенской области решил привлечь ОАО НПЦ «Биоген» к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде предупреждения.